吴浈提到,有效性是药品的根本属性,如果没有效这个药品就没有价值 ,按照国务院44号文件要求,
吴浈指出 ,难度比普通制剂大得多 ,我们也在密切的观察 ,中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些,所以如何进行再评价 ,下一步将制定具体的评价方法。近期可能会征求意见。目的是最大限度保护公众用药安全。仿制药一致性评价方法比较明确 ,想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应,有记者问:注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ,我国曾经有过缺医少药的年代,
吴浈强调 ,还要评价有效性 ,这个再评价的方案我们已经初步形成,对中药注射剂安全要进行再评价 ,
资料图 :护士正在准备注射药物。但是现在还在业内讨论 ,发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ,工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ,要和原研等同 ,可能五年,再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。所以我们提出来对注射剂也要进行评价。
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出,
责任编辑 :朱惠娥所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ,